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2023年保障製藥用水係統節能降耗的建議
2023年製藥用水係統主要的節能降耗建議如下:
修訂中國製藥用水標準體係與水質監測指標，鼓勵參數放行與過程分析技術（電導率、TOC、RMM）的全麵應用，鼓勵膜法製備注射用水、升膜式蒸發、熱壓蒸餾、超濾的預處理（陶瓷膜與高分子膜），改變原有的批處理質量管理思維，采用連續化生產的質量思維進行水係統管理，合理設定化學純度與微生物含量的報警限與行動限。。純化水機運行模式改變。大多數品牌純化水機都有節能運行模式 （間隔衝洗運行模式），啟用這個模式節水節電效果特別明顯，筆者曾用設計產能每小時 5t 的水機進行節能式測試（由無用水需求時自循環模式改為間隔衝洗模式），年節約原水8000t以上，節約費4萬元，並有效減輕了汙水處理站的汙水處理負擔（大部分藥廠的純化水機廢水還是設排放到公司自建的汙水站）。
合理設置多介質罐和活性炭罐反洗頻率，建議48h以上反洗一次。。控製注射用水輸配係統滅菌液位。注射用水製備成本比較高，計劃滅菌前控製液位在低限，可減少滅菌時工藝用水的浪費。
有的公司SOP規定，每天要將儲罐內的水排放掉至30%，並製備新水，這種做法對優化水質沒有意義，不適合連續運行的水循環係統。
純化水儲罐用國產儲罐濾芯代替進口儲罐呼吸器濾芯製水間冷凝水回收（即回收水中的熱）。
高溫設備能保溫的部分盡量保溫，包括注射用水分配係統、注射用水製備設備、純蒸汽發生器、工業蒸汽管道裸露的部分，以上包括閥門、疏水器。為了檢修方便，建議用可拆卸式保溫材料，這樣不僅可以節能，而且還可以降低製水間溫度，降低微生物滋生風險，提高操作人員舒適度。
取消製水站一些水質檢測項目。QC已進行的檢測項目，製水站不要再進行檢測，每年可節約耗材、試劑、計量、儀器折舊、檢測工時等成本。合理設置軟化器再生頻率。軟水鹽是製水站耗費量最大的試劑，根據軟化器產水硬度檢測結果添加軟水鹽，會節約軟水鹽支出。
如果有在線電導率、TOC 儀這些水質檢測儀器，可以大幅降低 QC 離線水質檢測頻率，當然這需要做一些數據分析和評估工作，才能進行。
製水站注射用水分配係統回水管路增加電保溫係統。製水站注射用水回水增加電保溫係統比較適合自備鍋爐的藥廠，既可以節能，還可以減少因工業蒸汽故障引發的偏差。其節能的具體策略是，在非取暖季，車間無生產時，關閉鍋爐，注射用水分配係統自動啟動電保溫，這樣比啟動鍋爐節約開支 50%以上，藥廠自建鍋爐如果使用的是天然氣的話節能效果更加顯著。之前所在藥廠按此方法每年節約 100 萬以上，而電加熱裝置整個投資不到15 萬元。另外，關閉鍋爐後，空調係統如果需要除濕或者加濕，可以用其他方法代替蒸汽。
做好預防性維護和精益化管理，盡量確保製水站設備正常運行及出現故障時及時恢複盡量避免因製水站原因導致車間不能生產，進而導致車間水、電、氣浪費及工時浪費這樣也是一種節能降耗。
合理確定水係統消毒或滅菌時間，筆者去過一些藥廠，有的藥廠水係統消毒或滅菌時間半個月一次，有的甚至一周一次。筆者相信這個消毒或滅菌周期都不是經過科學驗證的.頻繁的消毒或者滅菌不僅造成能耗浪費，也會影響車間生產，還會對水係統造成負麵影響。
用激勵機製鼓勵製水站工作人員節能降耗意識，一線管理人員和操作人員這種意識如果被激發出來，可以產生許多節能降耗的好辦法。
以上節能降耗措施都有理論和實踐經驗支持，不違反相關法規和GMP。對節能降耗用筆較多，是因為水係統具有節能降耗的潛力。長年累月的浪費對企業是損失，對建設環境友好型社會也是一種負麵影響。
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