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注射用水與純化水水質區別
如將美國藥典中純化水與注射用水的水質標準作為比較，便可看出兩者的主要差別。它們的理化指標相同，但注射用水對熱原及微生物的要求高於純化水。表 1.1 列出了美國藥典中純化水和注射用水熱原和微生物的差別。
純化水與注射用水兩者的差別還在於製水工藝，純化水的製備工藝可以有多種選擇，但各國藥典對注射用水的製備工藝均有限製條件，如美國藥典明確規定注射用水的製備工藝隻好是蒸餾及反浸透，中國藥典則規定注射用水的生產工藝一定是蒸餾。這些是各國依據本國的實質狀況用以保證注射用水質量的必需條件。
製藥用水製備方法選定原則製藥用水係統除控製化學指標及微粒汙染外，一定有效地辦理和控製微生物及細菌內毒素的汙染。純化水係統可采納反浸透，而注射用水係統則更多地使用蒸餾法，蒸留水機常常是純化水係統分派循環回路(用水回路)中的主要用水滴。
從製藥用水源水的選擇上，美國藥典有較大的靈巧性，按其規定，注射用水能夠由飲用水經蒸餾或反浸透製得，其實不要求公司一定用純化水為源水來製備注射用水。自然美國的飲用水標準與中國的其實不相同。專家們以為，美國藥典的這種靈巧性給予了“條款”寬泛的合用性，從其對製藥用水係統的闡述看，它對水質的控製絕不限製於過去的項目及指標上，並且延長到了係統的設計、建築、考證及運行監控等各個方麵。
國內注射用水均采納蒸餾法， 這自然與國內反浸透器的質量現狀有關應當指出，不同的蒸餾水機對源水要求不同，不同型號的蒸餾水機，因為
性能上的差別，它們能夠分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水，製備獲取切合標準的注射用水。另一方麵，以切合飲用水標準的水為源水來製備純化水，或以切合標準的純化水來製備注射用水，其實不必定能保證出水達到規定的標準，這與所采納設備的性能有關。還應當指出，源水的水質一定監控，取水滴應盡可能避開汙染源。
製藥用水的生產采納連續的辦理步驟，每一步均有其特別的水質控製要求，它一定達到設定的辦理能力，其餘，它還應能保護後來道步驟的有效運行。
美國藥典將注射用水的最後一道工序隻限製於反浸透和蒸餾。蒸餾法曆史悠長，結果靠譜。其餘技術，如超濾技術，固然有可能用於注射用水的生產，但還沒有寬泛應用，當前在中國藥典及外國藥典中均沒有作為注射用水的成熟工藝正式收載。從微粒控製的角度看，反浸透、超濾及蒸館可以以為是製水工藝的適入選擇。
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