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製藥用水係統的工程實踐與數字化探索
Q1預處理使用超濾的情況下，是采用化學還是熱消毒方式？
A1采用化學消毒，可以采用0.1%NaOH+0.2%NaClO；
Q2分配係統中的紫外燈是否必須配置呢？
A2非必須項，配備了可以延長係統的消毒周期；
Q3國產的cedi有什麽品牌性價比比較高？小流量雙級反滲透是否可以隻用一級ro增壓泵？
A3國產的還未大範圍普及；每一級都需要單獨配備，保證滲透壓，保證脫鹽效果；
Q4如何選擇降溫點的形式？
A4對於單次使用時間較長的采用串聯設計，換熱單元在主係統下遊，單獨滅菌；
對於頻繁用水，每次用水時間較短的采用並聯設計，換熱單元同主係統一同滅菌；
Q5臭氧消毒濃度控製在多少？
A50.5-1ppm；
Q6分配係統流速怎麽考慮？
A6需要保證湍流狀態，一般工程應用保證峰值用水時回水流速1-1.2m/s；
Q7注射水分配的冷點換熱器如何來選擇帶入主管網過熱水消毒，還是純蒸汽滅菌，兩者的區別是什麽？
A7對於單次使用時間較長的采用串聯設計（一些配液罐、清洗機等設備的使用點），換熱單元在主係統下遊，單獨純蒸汽滅菌；
對於頻繁用水，每次用水時間較短的采用並聯設計（一些水池使用點），換熱單元同主係統一同過熱水滅菌；
Q8注射水分配冷點如何選擇管中管還是管板換熱，兩者的有啥優缺點？
A8一般水池使用點可以采用管中管，整體設計類同並聯設計的管板換熱，隻是換熱結構為皮托管；區別主要是管中管模塊化設計，整體美觀，整體的安裝比較便捷，但是因為它結構的限製，隻能用於小流量的，如水池使用點；同品牌係統配置相比，管中管價格相對有優勢；
Q9預處理活性炭多長時間見更換，活性炭的選擇需要考慮哪些？
A9更換周期建議10-12個月，活性炭建議選擇質地較硬的椰殼活性炭，酸洗處理，碘值＞900；
Q10分配係統儲罐噴淋球選擇什麽形式比較好？
A10工況為低壓大流量持續運行，避免運動部件的影響，個人建議采用固定孔式噴淋球；
Q11一級RO水通過單向管網輸送到每個車間，不循環，每個車間再通過一級RO或者EDI製備純化水，在車間內部循環使用，這個製水和分配模式可不可取？主要考慮一級反滲透水單項輸送的微生物滋生風險，法規允不允許？
A11個人不建議，一級RO水，類同純水級別，經過膜處理後，無任何抑菌劑，單向輸送無法保證係統的持續湍流，無有效抑菌措施；法規無詳細規定，驗證不可取；
Q12目前國標要求純化水管路要小於400m，如果管路過長是不是可以采取二次分配？如果可以，二次分配要注意什麽？
A12係統隻要有相應的驗證數據支持，不一定要遵循400m的限製，實際工程案例往往都會高於這個長度；
若采用二次分配，需要考慮上下遊係統的周轉率和消毒周期；
Q13在原來的純化水循環管路中，想要新增一套純化水係統，是不是可以直接接到舊循環管路上，接口出死角怎麽控製?
A13不建議這樣做，若通過閥門3d解決，長期使用會有滋生微生物的風險，建議還是斷開主管路，串聯上新管路，施壓清洗鈍化後使用，但是要確認原輸送泵的能力是否允許；
Q14移動的純水係統原水是自來水嗎?
A14移動的Orion係統的原水不可以是自來水，需要經過預處理，石英砂-活性炭-軟化之後再進入；
Q15純蒸汽管道和注射用水管道除紅鏽周期及具體方案?
A15與建設期，係統的鈍化效果有關；建議半年到一年通過紅鏽檢測儀或內窺鏡檢測；依據紅鏽的等級來處理，一類紅鏽采用擦拭或弱酸處理，二三類紅鏽建議購買專用除鏽劑處理；
Q16管路上隻用UV可以達到微生物要求嗎？
A16管路係統上的UV燈隻能用來抑製微生物的滋生，無法起到完全殺菌的作用。Orion的CEDI出水後端選配UV和UF/MF膜，UV燈對微生物控製效果非常一般,，隻能起到抑菌的作用，如果需要冷注射水的話，需要選UV+UF/MF膜；
Q17智能維護沒有經過驗證怎麽上？要做CSV吧
A17移動Orion基本的認證文件是帶的，但是像CAP/SAP,甚至是CSV這塊還是要額外的做的；
Q18係統中沒有配紫外可以嗎？有EDI，PW用巴氏，WFI用過熱水
A18可以的；
Q19二級ro的純化水係統電導合格 4左右，但是硝酸鹽超標可能有哪些原因?
A19首先檢測膜的完整性，其次考慮是否有外源性的介質引入。
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