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從GMP純化水的製備、儲存要求，聊純化水係統管道消毒
純化水是指水中的電解質幾乎已完全去除，水中不溶解的膠體物質與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已去除至很低的程度。中國藥典和GMP對純化水水質和設備要求均有一些規定。《中華人民共和國藥典》2000版規定純化水使用蒸餾法、離子交換法、反滲透法等製得，注射用水是在純化水的基礎上用蒸餾法製得。 本文上海亚洲线精品一区二区三区八戒將從從GMP純化水的製備、儲存要求，聊純化水係統管道消毒。
純化水的製備、儲存和分配，應符合下列要求：
(1)、純化水的製備，應使其水質電阻率大於0.5 MΩ·cm，並符合《中華人民共和國藥典》有關標準；
(2)、純化水儲罐和輸送管道所用材料，應無毒、耐腐蝕，宜采用不鏽鋼或其它不汙染純化水的材料。儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。純化水的儲存應采用循環的方式；
(3)、純化水輸送管道在設計和安裝時，應避免出現死角、盲管，不應出現使水滯留和不易清潔的部位。需要設置純化水終端淨化裝置時，應靠近使用點；
(4)、純化水儲罐和輸送係統，應能定期清潔、滅菌。
GMP 實施指南中提供參考的純化水的製備工藝流程圖（如下）：
目前，各製製藥廠周期性殺菌裝置主要分類如下：
（1）化學消毒：臭氧、雙氧水消毒等；（2）熱水消毒（80 ℃巴氏消毒）。
巴氏消毒因化學消毒在操作上較麻煩，化學殘留較難測定，故使用的廠家不多。過堿洗、雙氧水、臭氧等處理，效果也不理想，這也是国产成人久久Av免费高清色欲不少客戶反饋的。上海亚洲线精品一区二区三区八戒依據多年純化水管道治理經驗，猜測應該是純化水係統存在生物膜。
下一個: GMP純化水標準參數
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