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GMP管理對純化水係統的要求
GMP純化水係統在製藥、食品行業中應用較多，其製備要求高，行業對水質的需求高於普通行業，純化水的應用提高行業生產的安全性，提高產品合格率，避免對產品的浪費。那麽，對用於製備純化水的GMP管理對純化水係統有什麽要求呢？上海亚洲线精品一区二区三区八戒帶您了解。
GMP管理對純化水係統的要求有哪些？
1、結構設計應簡單、可靠、拆卸簡單。
2、為便於拆卸、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、專業化零部件。
3、設備裏外壁表層，要求光滑整平、無死角，容易清洗、殺菌。零件表層應做鍍鉻等表麵處理，以抗腐蝕，防止生鏽。設備外邊防止用漆料，防止脫落。
4、製備純化水設備應采用低碳不鏽鋼或其他經驗證不汙染水質的材料。製備純化水的設備應定期清洗，對其清洗效果驗證。
5、注射用水觸碰的材料必須是優質低碳不鏽鋼（比如316L不鏽鋼）或其他經驗證不對水質產生汙染的材料。製備注射用水的設備應定期清洗，對其清洗效果驗證。
6、純化水存儲周期不宜大於24小時，其儲罐宜采用不鏽鋼板材或經驗證無毒，抗腐蝕，不滲出汙染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性殺菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有盲區和砂眼。應采用不會產生滯水汙染的顯示液位、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，對其清洗、殺菌效果驗證。
7、製藥用水的輸送
a、純化水和製藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不鏽鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須淨化處理。
b、純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和盲區。管路應采用不鏽鋼管或經驗證無毒、抗腐蝕、不滲出汙染離子的其他管材。閘閥宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。
c、輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格後方可投入使用。
8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員擔負，須按中華人民共和國國家標準《鋼製壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。
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