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醫療純化水的檢測指標有哪些？
雖然不同國家或地區的藥典對純化水的檢測指標各不相同，但對於醫療純化水的檢測指標有哪些，主要是檢驗電導率、總有機碳、微生物限度這3個關鍵指標的變化，並做出相應的趨勢分析。
1、電導率
電導率表征物理導電能力的物理量，純水中的水分子發生電離而產生氫離子和氫氧根離子，盡管純純水的導電能力很弱，卻也具有可測定的電導率。水的純度越大，電導率越小，相反也是。根據《中國藥典》要求，純化水電導率限度≤2μS/cm（25℃）。
目前，在線電導率檢測儀技術可精確測算出純化水的電導率，儀器最小分辨率可達0.1μS/cm，儀器精度應達到±0.1μS/cm，因而在醫療器械行業純化水係統中廣泛應用。在線監測的最佳位置一般在管道中最後一個“用水點”閥後，且在回儲罐的主管網上。
2、總有機碳
總有機碳(TOC)是指水體中溶解性和懸浮性有機物含碳的總量，是一個可以快速鑒定的綜合指標，可作為評價水質有機物汙染水平的重要依據。目前，在線總有機碳檢測技術被廣泛用於製水係統的流程控製，例如監控淨化和通水等單元操作的效能。根據《中國藥典》要求，TOC限度為0.5mg/L或500ppb。
3、微生物含量
醫療器械行業純化水主要用於清洗、配液等工藝流程，其質量直接影響產品的質量。為了降低生產工藝中微生物負載，必須對醫療器械用純化水中微生物數量進行控製。目前，在線微生物限度檢測技術已完成研發，可用於醫療器械行業製水係統。
根據《中國藥典》要求，純化水的微生物限度不高於10CFU/100ml。公司一般根據產品用途、生產工藝特點以及製水係統情況來設定可接受的企業內控微生物限度，而且微生物限度不能超過藥典規定的最大警戒限度，以保證水係統始終在可控狀態下運行。
醫療器械行業所用純化水的檢測指標有哪些？
圖一 純化水設備
在醫療器械行業，通常采用在線儀器進行統計分析，以獲得充足的數據。每年可通過對這些數據展開分析從而調節企業內控標準，同時這也為設備維護提供依據。當水的質量參數長期處於一個穩定的範圍，一般可覺得當前的純化水係統運行平穩，產水質量可靠。
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