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注射水和純化水的主要差別和及用途有哪些
純化水：水裏的電解質幾乎完全去除，水裏不溶解的膠體物質與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低的水平。純化水為符合飲用水標準的原水經蒸餾法、離子交換、反滲透法或其他適宜的方法製得的供藥用的水，不含任何附加劑。可作為配製一般藥物製劑用的溶劑或實驗用水，但不得用於注射液的配製。一般，純化水裏的剩下含鹽度應控製在0.1mg/L以下，水溫25℃時，其導電率應在0.1μs/cm。
注射用水：水的純度與純化水相類似，與純化水的主要差別是水裏不含微生物和熱原物質，是純化水經蒸餾所得。要求隨時監控每個製備階段，定期清洗消毒注射用水製備與輸送設備。一般80℃以上存儲、65℃以上保溫循環或4℃以下無菌狀態存放，請在製備12小時內使用。《中國藥典》規定：注射用水為純化水經蒸餾所製得的水；應符合病菌熱原實驗要求；注射用水必須在避免熱原產生的條件下生產、儲藏及分配。美國藥典中注射用水的製備方法有兩種，即蒸餾法和反滲透法。注射用水可用作配製注射液、滴眼劑等滅菌製劑的溶劑或稀釋劑；注射用器皿的清洗。殺菌注射用水，指注射用水按注射液生產工藝製備所得，是注射用水經殺菌所製得的水，是無菌、無熱原的水，可認為是一種製劑純化水與注射用水二者的差別還在於製水工藝，純化水的製備工藝能夠有各種挑選，但各國藥典對注射用水的製備工藝均有限製條件，如美國藥典明確規定注射用水的製備工藝隻能是蒸餾及反滲透，中國藥典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的具體情況用以確保注射用水質量的必要條件。
製藥用水製備方法選定原則製藥用水係統除控製化學指標及微粒汙染外，必須有效地處理和控製微生物及細菌內毒素的汙染。純化水設備（係統）可選用反滲透，而注射用水係統則更多地使用蒸餾法，蒸餾水機往往是純化水設備（係統）分配循環回路（用水回路）裏的主要用水點。從製藥用水源水的選擇上，美國藥典有較大的靈活性，按其規定，注射用水能夠由飲用水經蒸餾或反滲透製得，並不要求公司必須用純化水為源水來製備注射用水。
當然美國的飲用水標準與中國的並不相同。專家們覺得，美國藥典的這種靈活性賦予了“條款”的適用性，從其對製藥用水係統的論述看，它對水質的控製絕不局限於過去的項目及指標上，並且延伸到了係統的設計、修建、驗證及運行監控等各個方麵。國內注射用水均選用蒸餾法，這當然與國內反滲透器的質量現狀相關。應當指出，不同的蒸餾水機對源水要求不同，不同型號的蒸餾水機，因為性能上的差別，它們能夠各自以純化水、去離子水、深層軟水為源水，製備獲得符合標準的注射用水。
另一方麵，以符合飲用水標準的水為源水來製備純化水，或以符合標準的純化水來製備注射用水，並不一定能確保出水達到規定的標準，這與所選用純化水設備的性能相關。還應當指出，源水的水質必須監控，取水點應盡量繞開汙染源。
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