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純化水係統質量影響因素有哪些？
質量不是通過檢驗注入到產品中，而是通過設計賦予的，要獲得良好的設計，必須增加對產品的認知和對生產的全過程控製。 国产成人久久Av免费高清色欲認為，純化水係統的質量影響因素，包括但不限於以下幾個因素。
1，死角 死角檢查是純化水設備進行安裝確認（IQ）時的一項重要內容。在純化水設備中，任何死角的存在均可能導致整個係統的汙染。研究表明“3D”規則更符合潔淨流體工藝係統的微生物控製要求。死角的“3D”規則主要適用於RO之後需要微生物負荷的純化水係統。對於新建的純化水係統，應該盡量做到全係統滿足“3D死角”設計規則。這對整個係統的微生物汙染風險將非常有益。
2，表明粗糙度 純化水係統的表麵粗糙度需符合純化水係統生產、清洗和滅菌時的實際要求。不鏽鋼管道、管件及其他原材料內表麵粗糙度的處理，對係統來說有著十分重要的影響。通過拋光處理，可以大大減少係統內表麵的接觸麵積，這將有助於降低純化水係統輸送的殘留量和雜質附著的風險；有助於純化水係統內表麵更加光滑、易於清洗；有助於預防微生物的沉降與繁殖，為係統微生物限度的滿足提供可靠的保證。
3，坡度 重力作用是促進純化水係統排盡的有效途徑。坡度檢查是純化水係統進行安裝確認時的另一項主要內容。雖然大部分純化水係統采用臭氧或熱水消毒，但出於係統維護風險與地點排放原則，整個純化水係統的設計和安裝也建議遵循“重力全排盡”原則。
4，模塊化設計 在純化水係統的施工過程中，SKID模塊化組裝得到了廣泛應用。模塊化組裝有利於實現工廠性能測試、節省占地麵積、降低生產成本、穩定產品質量且便於操作，完全符合現代生物製藥企業的生產管理理念。
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