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純化水循環控製係統的設計應用
純化水循環控製係統的設計應用
純水循環控製係統硬件設備的選擇至關重要，應根據製藥廠的具體情況和日常生產規劃進行相應的選擇和設計。
在實際設計過程中，選擇中央處理模塊進行遠程監控的係統。在數字量和模擬量的輸入輸出模塊方麵，確保輸入輸出滿足製藥廠的具體生產需要，有效控製純化水，防止浪費。同時，安裝了觸摸屏和變頻器，為工作人員的監控操作提供了保障。觸摸屏的設計是本環節的關鍵內容，包括數據庫等軟件係統，應在本階段完成，以確保各種監控功能的完成，為後續詳細的編程設計奠定基礎。除了基本的操作功能外，本文涉及的製藥廠純水循環控製係統還具有運行狀態監測、工藝指標分析處理、故障報警、故障自檢和故障檢測記錄。借助該係統，工作人員可以控製係統，確保製藥廠純水循環控製係統的穩定運行。
純化水循環係統的驗證應用
所謂驗證，就是對設計功能和預期設計目標進行測試和驗證的過程。為了保證製藥廠係統的可靠性，驗證工作非常重要。同樣，改造後的純水循環係統也必須經過驗證才能投入正常使用。一般驗證需要SIA（係統影響評估），DQ(設計驗證)，IQ(安裝驗證)，OQ(操作驗證)和PQ(操作驗證)隻能在多個階段完成，純水係統的驗證時間比其他係統長，內容複雜。
(1)功能驗證
改造後的循環係統必須保證設計功能的正常執行，如循環泵可正常啟動，實現變頻調節，保證流量；熱消毒（巴氏殺菌）和臭氧滅菌可正常進行。
（2）關鍵質量控製參數的驗證
1.確保循環水的水溫在生產循環中不能超過25℃，超過25℃時打開冷凍水。如果溫度低於15℃，則停止進入冷凍水以保持自動循環。
2.從電導率的關鍵質量控製參數來看，要保證係統15-25℃範圍內的電導率3.us/cm，警戒限製為1.0us/cm。超過警戒限製的報警通知係統運行管理部門，達到3.6us/cm直接停止係統循環泵工作，確保生產線不使用不合格的純化水。
3.在線巴氏殺菌條件下，回水溫度控製在>80℃，時間保持在>60min。
在控製係統下，當溫度超過指標時，連鎖閥會自動控製，實現自動控製，並通知工作人員報警。以在線消毒狀態為例。當回水溫度大於在線設置的90℃時，係統會自動關閉氣動閥，停止蒸汽進入。當溫度低於80℃時，係統會打開氣動閥，增加蒸汽進入通道。
達到工作人員設定的在線消毒時間後，係統自動停止，關閉蒸汽調節閥，打開冷水閥，冷卻係統設備，直至溫度恢複到預設值，恢複到循環運輸狀態。
4.臭氧滅菌時，臭氧濃度應提高到50ppb以上，維持在30分鍾以上。電氣控製原理與巴士消毒相似，以調節臭氧發生器和紫外線燈的合理邏輯工作。
5.從回水量的角度來看，根據藥典的要求，確保尾端流速一般不低於1m/s，並通過流量計的測量數據進行驗證。在設計係統過程中，根據純化水循環係統管道的直徑和長度，計算流量數據，科學設計預設值，使用變頻器實現閉環調整，確保尾回水的穩定性。可以看出，純化水循環控製係統實施後，不僅提高了製藥效率，而且保證了製藥廠的經濟效益和藥品安全。
6.純化水使用點化學和微生物的檢驗數據監測
與其他係統相比，藥廠純水係統最大的驗證區別在於對整個循環係統的各個水點進行多輪驗證，確定水質符合藥典要求，最長監測周期長達一年。檢驗內容包括化學檢驗、微生物檢驗和TOC含量。驗證期間，結果全部合格或誤差原因調查清楚，解決後方可結束驗證。
結論：綜上所述，純化水作為製藥工藝的核心水，必須滿足藥典的要求，相應的運行係統也應實現智能化、標準化的運行。因此，在設計純化水循環係統的過程中，應充分考慮各部件，改進後通過驗證投入正常使用。
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